医薬品医療機器総合機構 - PMDAとは

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（独）医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について（お知らせ）｜報道発表資料｜厚生労働省

PMDAとは

当該情報サイトの「副反応等情報」をご参照ください。

３．患者向医薬品ガイドは、添付文書に警告欄が設けられているもの等、特に患者の皆様に注意喚起すべき適正使用に関する情報等を有する医療用医薬品を対象に、作成することとされています。
PMDA• 2017年（平成29）4月1日時点で53法人です。

2018年11月15日閲覧。

中期目標管理法人の役員および職員の身分は非公務員です。
ここを勘違いすると、医療機器を開発する上で苦労することになります。

指定手続きは毎年度行われている。

本日第1回目の意見交換会を開催し、今後の連携事項を確認するとともに、双方からの情報の共有を図ります。
承認申請を行うことを希望する場合は、PMDAで「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談」を実施する必要がある。

（EMA）外部リンク [ ]• 指定回医薬品薬食審査発医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品薬食機審発第1回（2015年） 0401第6号 0701第1号第2回（2016年） 1003第1号 1003第1号第3回（2017年） 1005第1号 1005第1号第4回（2018年） 0907第1号 0907第1号先駆け審査指定制度の対象品目一覧表は随時更新されており、2018年11月現在、承認を受けたものの指定から承認までの期間は下記の通り。

治験相談に始まり、申請された製品を製造する能力を製薬企業が持っているかどうかの調査までを同一審査チームが担っている。
2019年度以降の医薬品（体外診断用医薬品を含む）、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の回収に関する情報が検索できます。

その業務には、のなどによる、に基づく医薬品・などの審査関連業務、医薬品や医療機器などのを確保する安全対策業務及び情報提供業務（審査報告書、添付文書情報等提供）を行っており、日本独自のセーフティトライアングルと呼ばれている。

新型コロナウイルス感染症又は関連する症状を対象とする医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品については、下記の関連事務連絡等に基づき優先審査を行うこととされています。
医薬品の副作用又は生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図り、並びに医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする（同機構法3条）。

そのため、多種多様な製品に応じて合理的な規制が必要であるという特性があります。

24 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の新指定医薬部外品たる外皮消毒剤の承認審査に関する取扱いについて 10 R2. 6 学生時代に接客アルバイトをしていたのだが、働き方が違いすぎてPMDAの社風・文化を受け入れられず、ドラッグストアに勤務したくなったため。
では、その中の一つ、PMDAについてご説明します。