メマンチン塩酸塩 - 認知症薬メマリー（メマンチン塩酸塩）に重大な副作用「肝機能障害、黄疸」追記

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医療用医薬品 : メマンチン塩酸塩 (メマンチン塩酸塩OD錠5mg「クラシエ」他)

メマンチン塩酸塩錠5mg「DSEP」の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「日医工」

薬物動態生物学的同等性試験 2） 1 メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ZE」及び同OD錠10mg「ZE」メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ZE」及び同OD錠10mg「ZE」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成24年2月29日薬食審査発0229第10号）」に基づき、メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ZE」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。

7 薬物相互作用健康成人20例にメマンチン塩酸塩を漸増法（メマンチン塩酸塩5mgを3日間、続いて10mgを4日間投与後、20mgを14日間）により1日1回経口投与した後、メマンチン塩酸塩20mgとヒドロクロロチアジド（25mg）・トリアムテレン（50mg）配合剤を7日間併用したとき、ヒドロクロロチアジドのCmax及びAUCは単独投与時の約80％に低下した（外国人データ）。
保管上の注意開封後は湿気を避けて保存する。

9円／錠劇薬 , 処方箋医薬品後発品 Memantine Hydrochloride OD Tablets 10mg「Kracie」日本薬品工業 1190018F5134 74. 1％）、幻覚（頻度不明）、錯乱（頻度不明）、せん妄（頻度不明）等があらわれることがある。

尿アルカリ化を起こす薬剤 1）アセタゾラミド等臨床症状・措置方法本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。
失神、意識消失失神、意識消失があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

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用法用量に関連する使用上の注意メマンチン塩酸塩OD錠5mg「明治」 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。
薬物動態生物学的同等性試験メマンチン塩酸塩錠20mg「明治」と標準製剤又はメマンチン塩酸塩OD錠20mg「明治」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（メマンチン塩酸塩として20mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、いずれもlog 0. 小児等小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

本剤投与により効果が認められない場合、漫然と投与しないこと。

消化器頻度不明便秘、食欲不振、消化管潰瘍、悪心、嘔吐、下痢、便失禁 6. また、動物実験（ラット）で胎児及び出生児の体重増加抑制が認められている。
］ 4. 過量投与• 「メマリー R 錠」メマンチン塩酸塩は、第一三共株式会社が「メマリー R 錠」として製造販売をおこなっているもので、ドイツのMerz Pharmaceuticals GmbH（メルツ社）で開発された、世界で唯一のNMDA受容体拮抗作用を機序とするアルツハイマー型認知症治療剤。

尿アルカリ化を起こす薬剤アセタゾラミド等 [本剤の血中濃度が上昇する恐れがある尿のアルカリ化により、本剤の尿中排泄率が低下するため ]。

精神症状（激越、攻撃性、妄想、幻覚、錯乱、せん妄）（頻度不明）：精神症状（激越、幻覚、錯乱等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
機序は不明である。

主な副作用過敏症、発疹、顔面浮腫、浮腫、眼瞼浮腫、眩暈、頭痛、傾眠、不眠、徘徊、不穏起こる可能性のある重大な副作用痙攣、失神、意識消失、精神症状、激越、攻撃性、妄想、幻覚、錯乱、譫妄、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、完全房室ブロック、徐脈性不整脈、高度洞徐脈上記以外の副作用易怒性、不安、歩行障害、不随意運動、振戦、チック、ジスキネジー、活動性低下、鎮静、頻尿、尿失禁、尿潜血、BUN上昇、肝機能異常、便秘、食欲不振、消化管潰瘍、悪心、嘔吐、下痢、便失禁、血圧上昇、血圧低下、上室性期外収縮、血糖値上昇、転倒、体重減少、貧血、倦怠感、発熱、コレステロール上昇、トリグリセリド上昇メマンチン塩酸塩OD錠20mg「サワイ」の用法・用量• 本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させない。

通常、中等度・高度アルツハイマー型認知症では自動車の運転等危険を伴う機械の操作能力が低下し、また本剤により眩暈、傾眠等が現れることがあるので本剤投与中の患者は自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。
慎重投与• ［16. 特定の背景を有する患者に関する注意合併症・既往歴等のある患者• ラットにメマンチン塩酸塩を混餌投与したとき、脳内メマンチンのAUCは血漿中メマンチンのAUCの18倍以上高かった。

動物実験（ウサギ）で胎児への移行が認められている。