薬事 法 管理 者 - 薬事法管理者はどんな資格なの？取得するメリットや難易度がまるわかり

2 申請者が、第75条の2第1項の規定によりその受けた承認の全部又は一部を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者であるときは、前項の承認を与えないことができる。

業界団体等では改正法施行後も、事業者の利便に資することを目的として、しばしば改正薬事法説明会、QMS説明会などを開催している。

ただし、先述のとおり漢方薬など古くから伝わる医療については、西洋医学重視の政策によって（現代の視点からみると）不当に貶められたといわざるを得ないものも少なくない。

この場合において、当該申請に係る医薬品が厚生労働省令で定める医薬品であるときは、当該資料は、厚生労働大臣の定める基準に従つて収集され、かつ、作成されたものでなければならない。

ただし、その薬局において薬事に関する実務に従事する他の薬剤師のうちから薬局の管理者を指定してその薬局を実地に管理させるときは、この限りでない。

薬事法管理者の資格を持っているだけでセルフブランディングが可能な時代に移り変わりました。

5 指定調査機関については、前条第5項の規定を準用する。

二 薬種商販売業者が遵守すべき事項 1 医薬品の保管、取扱に関し、薬事関係法令に定められた事項、即ち、 １ 不良又は不正表示医薬品を販売しないこと。

そのため、確かな専門性を持った薬事法管理者は、健康食品や化粧品などの商品をもつ会社のみならず、 広告代理店やWEBマーケティングの会社などを中心にあらゆる業界で頼られる存在なのです。

勉強時間：毎日30分ペースで 4週間（900分＝15時間） 受講開始から資格取得（合格）までのスケジュール感は、およそ1ヶ月半でした。

準用 第14条の4の2 医薬品 専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。

2 申請に係る医薬品、医薬部外品又は医療用具が、その効能、効果又は性能に比して著しく有害な作用を有することにより、医薬品、医薬部外品又は医療用具として使用価値がないと認められるとき。