5. 〈集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静〉小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静においては初期負荷投与を行わないこと(海外臨床試験において、初期負荷投与を行った場合に、高血圧の発現率が増加することが報告されている)• 深い鎮静を得たいときに使用され、浅い鎮静を保ちたいときには避けられている印象があります。
特に高度な心ブロックを伴う患者等は重度の徐脈があらわれるおそれがある。
13. 〈局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静〉硬膜外麻酔・脊髄くも膜下麻酔時には、輸液の投与等により、循環動態の変動が安定した後に本剤の投与を開始する等、併用に注意すること。
循環血流量低下• この薬剤は オリオンファーマが開発した。
全身状態に注意し、手術・処置後は患者が回復するまで管理下に置くこと。
本試験成績は、欧米人における成績 と類似していた。
腎機能障害患者 腎機能低下による代謝への影響は健常者と顕著な差はみられなかったが、代謝産物の尿排泄低下にから、代謝産物が体内へどれだけの影響を与えるのかは不明。
副作用 24時間以内 24時間超 発現時期別の比較 b) (p値) 発現例数 発現件数 発現率 a) 発現例数 発現件数 発現率 a) 低血圧 3 3 0. 臨床検査値の変動は、いずれも術後一般的に認められる範囲内であった。
プレセデックスの特徴 ・自然な眠気で鎮静中意思疎通が可能。
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丸石製薬株式会社 社内資料:A Phase I,Single-Center,Open-Label Study Evaluating the Metabolism and Excretion of 3H-Dexmedetomidine in Healthy,Adult Volunteers, 1997. 急性閉塞隅角緑内障の患者• 初期投与量の時は注意。
だから、フルマゼニルを使用してもしっかりミダゾラムの効果が消えるまでは再鎮静のリスクがあり注意が必要です。
低血圧に対しては、輸液速度の上昇、下肢の挙上、昇圧剤の投与を行い、徐脈に対しては、抗コリン剤(アトロピン等)の静脈内投与、又はドパミン、アドレナリン等の静脈内投与、心肺蘇生等適切な処置を行う。
また、深い鎮静にはなりにくいことも知っておく必要があります。
初めて配属されたとき、薬の違いに本当に戸惑いました。
レスキュー鎮静薬(ミダゾラム)はSBSスコアの成績及び治験責任医師又は治験分担医師の判断に基づいて投与され、本剤の鎮静・鎮痛評価に影響を及ぼすと考えられる薬剤は併用禁止とした。
また、成人においては維持速度は0. 本剤投与中は至適鎮静レベルが得られるよう患者の全身状態を観察しながら投与速度を調節すること。
再審査終了時(成人): 製造販売後の使用成績調査において、安全性解析対象症例の374例中100例(26. 001 b)麻酔方法で調整したMantel-Haenszel検定(閉手順によるプラセボ群と本剤投与群の比較) [高齢者、肝機能障害患者、腎機能障害患者、相互作用試験成績] 高齢者(>65歳)及び非高齢者(18〜65歳)を対象に第I相試験を海外で実施した。
また、維持投与から開始することもできる• なお、局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静の場合、鎮静の影響が完全に消失するまでは自動車の運転、危険を伴う機械の操作等に従事しないよう、患者に注意する。
以下にあてはまる方は、服用・利用の際に慎重な判断が必要です。
1. 本剤の投与により低血圧、高血圧、徐脈、心室細動等があらわれ、心停止にいたるおそれがあり、したがって、本剤は、患者の呼吸状態、循環動態等の全身状態を注意深く継続的に監視できる設備を有し、緊急時に十分な措置が可能な施設で、本剤の薬理作用を正しく理解し、集中治療又は非挿管下での鎮静における患者管理に熟練した医師のみが使用すること。
海外における臨床試験において過量投与(血漿中濃度が臨床推奨治療用量上限の13倍)された健康被験者に、第1度AVブロック及び第2度心ブロックが現れた。
特徴としては、鎮静薬でありながら呼吸が止まりにくいこと、痛み止めにもなることが挙げられます。
本剤を投与されている患者は刺激を与えると容易に覚醒し、速やかに反応するが、これは本剤の特徴であるため、他の臨床徴候及び症状がない場合、効果不十分であると考えないよう注意すること。