ゾルトファイ 配合 注 フレックス タッチ - 名古屋糖尿病内科 アスクレピオス診療院｜名東区の糖尿病専門医

＊適応症 インスリン療法が適応となる2型糖尿病 ＊用法 成人では、初期は1日1回10ドーズを皮下注射する。

併用する場合は血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。

臨床成績 １７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１インスリンによる治療を実施中の２型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクとの比較試験（国内第ＩＩＩ相試験）経口糖尿病薬とインスリン製剤（Ｂａｓａｌインスリン又は混合型／配合溶解インスリンのいずれか１剤を使用、１日投与量は２０単位以上５０単位以下）による治療で十分な血糖コントロールが得られていない２型糖尿病患者２１０例（本剤群：１０５例、インスリンデグルデク群：１０５例）を対象とし、２６週間投与試験を実施した。

１１．１．２．アナフィラキシーショック（頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫等が認められた場合には投与を中止すること。

投与期間中、本剤及びインスリンデグルデクの投与量は平均朝食前血糖値（血糖自己測定）に基づき、１週間に２回の頻度（１回の増減幅は＋２から－２ドーズ及び＋２から－２単位）で継続的に調節した。

（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報１５．１．１．インスリン製剤又は経口糖尿病薬の投与中にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与することにより、低血糖が起こりやすいとの報告がある。

炎症性腸疾患• ・ＧＬＰ－１受容体作動薬による治療で効果不十分な場合に本剤を投与するにあたっては、前治療のＧＬＰ－１受容体作動薬の投与を中止し、本剤と併用しないこと。

主な副作用 便秘、食欲減退、糖尿病性網膜症、悪心、下痢、腹部不快感、胃食道逆流性疾患、胃炎、消化不良、注射部位反応、体重増加 起こる可能性のある重大な副作用 低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、アナフィラキシーショック、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫、膵炎、嘔吐、嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛、急性膵炎、壊死性膵炎、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛 上記以外の副作用 膵酵素増加、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、遊離脂肪酸減少、血中プロインスリン減少、インスリンCペプチド減少、発疹、浮腫、腹痛、貧血、過敏症、甲状腺腫瘤、脱水、高脂血症、浮動性めまい、感覚鈍麻、味覚異常、心拍数増加、心室性期外収縮、高血圧、咳嗽、鼓腸、おくび、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、胆嚢炎、胆石症、じん麻疹、皮膚そう痒症、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚、皮膚アミロイドーシス、胸痛、疲労、体重減少、血中ケトン体増加 ゾルトファイ配合注フレックスタッチの用法・用量• （３）．カートリッジに薬液を補充してはならない。

併用する場合は血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。

１１．１．３．膵炎（頻度不明）：嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること。

インスリン抵抗性を増強するおそれがある。

新規開業時や、院内処方から院外処方に切り替わったクリニックの事務さんが困惑しやすいのがインスリン製剤の加算関連ですので、病院薬剤師だけでなく薬局薬剤師も知っておくと何かと役立つことは間違いないでしょう。

日本も食生活や何やら必然的に海外を追ってしまっているようなので、日本でもゾルトファイ配合注のシェアが上がっていく予感ですね、、、。

・ 注射箇所の腫瘤や硬結が認められた場合には、当該箇所への投与を避けること。

8高齢者の項参照〕• １１）．肝胆道系障害：（頻度不明）肝機能異常（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇等）、胆嚢炎、胆石症。

インスリンデグルデクの主な薬理作用は、グルコース代謝の調節である。